确保药品“新鲜度”：PTP 铝箔的阻隔性能测试方法与标准

药品 “新鲜度” 直接关联药效与用药安全，而氧气、水蒸气等外界物质侵入是导致药品变质、失效的主要原因。PTP 铝箔作为药品泡罩包装的核心材料，其阻隔性能是守护药品 “新鲜度” 的关键防线。通过科学的测试方法与严格的标准管控，可精准评估 PTP 铝箔的阻隔能力，确保其在药品储存周期内有效隔绝外界干扰，为药品品质稳定保驾护航。

PTP 铝箔的阻隔性能测试主要围绕 “氧气阻隔” 与 “水蒸气阻隔” 两大核心维度展开，采用专业设备与规范流程实现精准检测。在氧气阻隔性能测试方面，主流采用 “压差法”：将 PTP 铝箔样品固定在测试腔中间，一侧充入氧气，另一侧抽成真空，通过传感器实时监测真空侧氧气浓度变化，计算单位时间内氧气透过 PTP 铝箔的量（即氧气透过率）。根据测试要求，需在 23℃、相对湿度 50% 的标准环境下持续测试 24 小时，优质 PTP 铝箔的氧气透过率需≤0.1cm³/(m²・24h・0.1MPa)，才能有效延缓药品氧化变质，例如对维生素 C 等易氧化药品，低氧气透过率可使药品有效成分保留率提升至 95% 以上。

在水蒸气阻隔性能测试方面，常采用 “称重法”（也叫杯式法）：将饱和盐溶液（如氯化镁溶液，对应相对湿度 33%）或蒸馏水放入测试杯，杯口用 PTP 铝箔样品密封，置于 40℃、相对湿度 90% 的恒温恒湿环境中，定期称量测试杯总重量变化，通过重量差值计算水蒸气透过 PTP 铝箔的量（即水蒸气透过率）。行业要求 PTP 铝箔的水蒸气透过率≤0.5g/(m²・24h)，避免药品吸潮结块、发霉，像泡腾片这类对湿度敏感的药品，需严格控制水蒸气透过率，才能确保服用时正常崩解。

PTP 铝箔的阻隔性能需符合明确的行业标准，国内核心遵循《药用铝箔》（YBB 00152002），该标准不仅规定了氧气透过率≤0.1cm³/(m²・24h・0.1MPa)、水蒸气透过率≤0.5g/(m²・24h) 的限值要求，还对测试环境、样品制备、数据精度等细节做出规范，确保测试结果的准确性与可比性。国际上则需符合欧盟 EN 13428、美国 ASTM D3985 等标准，这些标准在测试方法与限值上与国内标准相互衔接，为 PTP 铝箔的国际化应用提供统一依据，保障出口药品的包装阻隔性能达标，维持药品 “新鲜度”。

总的来说，PTP 铝箔的阻隔性能测试方法与标准是确保药品 “新鲜度” 的重要保障。通过精准测试筛选优质 PTP 铝箔，依托标准规范生产与应用，能有效隔绝氧气、水蒸气对药品的影响，延长药品保质期。随着医药行业对药品品质要求的提升，PTP 铝箔阻隔性能的测试技术将不断升级，标准也将更加严苛，持续为药品 “新鲜度” 筑牢防护屏障。